Warum Medizintechnikunternehmen Diabetes-Technologie in Verbrauchergeräte integrieren

Da Abbott eine Reihe tragbarer Wellnessgeräte entwickelt und Dexcom ein CGM für Menschen mit Diabetes herstellt, die kein Insulin einnehmen, wenden sich beide Unternehmen für zukünftiges Wachstum an neue Benutzer.

Anmerkung des Herausgebers: Dieser Artikel ist der zweite einer Reihe über den Markt für kontinuierliche Glukosemessgeräte. Lesen Sie hier die erste Geschichte.

In einem Jahr, das von der Einführung neuer Diabetesgeräte geprägt war, kündigten Abbott und Dexcom Pläne für neue Sensoren für Menschen an, die kein Insulin einnehmen.

Abbott Laboratories stellte im Juli ein neues tragbares Gerät vor, das Menschen ohne Diabetes dabei helfen soll, Glukosespitzen und -tiefs zu verfolgen. Das Unternehmen, das kontinuierliche Glukosemessgeräte herstellt, um Menschen bei der Bewältigung ihres Diabetes zu unterstützen, hat in aller Stille eine neue Website für das verbraucherorientierte Gerät namens Lingo eingeführt, das derzeit in Großbritannien erhältlich ist

Abbott vermarktet das Gerät als „Ihren persönlichen Stoffwechseltrainer für optimales Wohlbefinden“ im Rahmen eines Abonnementpakets, das 150 Pfund (190 US-Dollar) pro Monat kostet. Benutzer erhalten zwei Sensoren, ähnlich den Freestyle Libre CGMs von Abbott, die resultierenden Daten werden jedoch auf andere Weise über eine App dargestellt, wobei der Schwerpunkt auf der Zählung von Glukosespitzen im Laufe des Tages liegt.

Robert Ford, CEO von Abbott, sagte, er erwarte, dass die Verbrauchergeräte zum Ziel des Unternehmens beitragen werden, bis 2028 einen Umsatz von 10 Milliarden US-Dollar für sein Libre-Geschäft zu erzielen.

Nachdem er Lingo im Vereinigten Königreich getestet hat, plant Abbott, es Ende des Jahres auf anderen Märkten, einschließlich den USA, einzuführen, sagte Ford in einer Telefonkonferenz vom 20. Juli.

„Aus finanzieller Sicht erwarte ich zunächst keinen großen Beitrag“, sagte Ford, „aber ich gehe absolut davon aus, dass dies im Laufe der Zeit ein bedeutender Beitrag für uns sein wird.“

Auch Konkurrent Dexcom sucht nach Möglichkeiten, seine Sensortechnologie auf einen breiteren Personenkreis auszudehnen. Das Unternehmen kündigte im Juni Pläne zur Entwicklung eines neuen CGM an, das sich an Menschen mit Typ-2-Diabetes richtet, die kein Insulin einnehmen.

„Wir gehen davon aus, dass es mehrere Iterationen und Generationen dieses Produkts geben wird, die sich an Erwachsene richten, die kein Insulin einnehmen“, sagte Teri Lawver, Chief Commercial Officer von Dexcom, in einem Interview.

Beide Unternehmen planen Pläne für eine breitere Gerätekategorie mit Schwerpunkt auf der Stoffwechselgesundheit und hoffen auf ein nachhaltiges zukünftiges Wachstum. Ob ihnen das gelingen wird, muss sich noch zeigen, sagen Experten.

„Als wir die FreeStyle Libre-Technologie entwickelten, stellten wir sie uns immer als Plattform mit breiterer Anwendbarkeit vor“, sagte Marc Taub, Divisional Vice President of Technical Operations für das Diabetesgeschäft von Abbott, in einem Interview.

Die Libre CGMs des Unternehmens seien für Menschen mit Diabetes konzipiert und gedacht, aber Abbott entnehme die zugrunde liegende Technologie der Plattform und entwickle sie zu einer neuen Produktlinie, die für den Gesundheits- und Wellnessmarkt geeignet sei, sagte Taub.

„Der Sensor, die Chemie, das ist im Grunde das Gleiche, aber das Produkt muss für die unterschiedlichen Menschen in den Verbrauchersegmenten unterschiedlich sein“, fügte er hinzu.

Vollgestopft mit Geld aus den COVID-19-Tests kündigte Abbott auf dem Consumer Electronics Showcase im Jahr 2022 erstmals Pläne für eine Kategorie von „Biowearables“ von Lingo an. Ford skizzierte ein Konzept für eine Reihe von Geräten, die Glukose, Laktat und Ketone verfolgen können.

Das aktuelle Lingo-Gerät misst nur den Blutzucker, aber Ford sagte, das Unternehmen könnte in Zukunft „eine Pipeline verschiedener Analyten“ hinzufügen. Abbott hat damit bereits Erfahrung; Es baut ein CGM, das Glukose und Ketone messen kann, um Menschen mit Diabetes dabei zu helfen, diabetische Ketoazidose zu vermeiden, eine schwerwiegende Komplikation, bei der der Körper zu viele Ketone produziert.

Eine wesentliche Änderung zwischen den CGMs von Abbott und seinen Wearables für Verbraucher ist die Art und Weise, wie Blutzuckerinformationen dargestellt werden. Beispielsweise sei die Zeit im Bereich, ein Maß, das in CGMs verwendet wird, um Menschen mit Diabetes dabei zu helfen, zu verfolgen, wie oft ihr Blutzuckerspiegel in einem empfohlenen Bereich liegt, für Menschen, die sich für sportliche Leistung oder allgemeines Wohlbefinden interessieren, möglicherweise nicht so relevant, sagte Taub.

Lingo erfasst, wie oft der Blutzucker einer Person im Laufe des Tages ansteigt, was als „Lingo-Zählung“ gemessen wird.

„Wir glauben, dass die Einfachheit dieser Lingo-Zählung wirklich der Schlüssel zur Verhaltensänderung ist“, sagte Ford.

Dexcom hat unterdessen über die Entwicklung eines neuen CGM gesprochen, das sich an die rund 25 Millionen Menschen in den USA richtet, die an Typ-2-Diabetes leiden und kein Insulin einnehmen. Dies wäre eine Abkehr von der aktuellen CGM-Reihe von Dexcom, die nach Angaben von UBS Securities überwiegend von Menschen mit Typ-1-Diabetes verwendet wird. Normalerweise übernehmen die Versicherer die Kosten für die Geräte nicht für Personen, die kein Insulin nehmen.

Details zum geplanten Gerät sind spärlich, aber Dexcom hat angekündigt, dass es auf einer 15-Tage-Version seines G7 CGM basieren und eine Barzahlungsoption beinhalten wird. Es wird auch einige Softwareunterschiede zu den anderen Geräten von Dexcom beinhalten, wie etwa die Bereitstellung kuratierter wöchentlicher Berichte und die Reduzierung von Alarmen und Warnungen, die für die meisten dieser Benutzer unnötig wären, sagte Lawver.

„Wir wissen, dass die größten Bedürfnisse dieser Bevölkerung eines sind: Wie optimiere ich meine Trainings- und Ernährungsauswahl? Und zweitens: Wie verhindere ich das Fortschreiten der Krankheit?“ Sie hat hinzugefügt.

Das Unternehmen arbeitet daran, Beweise dafür zu sammeln, dass auch diese Patienten von der Verwendung von CGMs profitieren, einschließlich realer Daten, die bei den wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association vorgestellt wurden.

Dexcom hat noch keine Pläne für verbraucherspezifische Geräte angekündigt, aber CEO Kevin Sayer hat offen über den Wert gesprochen, den er für CGMs bei Erkrankungen wie Prädiabetes sieht.

„Wenn Sie einen Glukosesensor tragen, können Sie die Auswirkungen dessen sehen, was in Ihrem Leben passiert und welche Lebensmittel und welcher Zeitpunkt der Lebensmittel nicht gut für Sie sind“, sagte Sayer in einem Interview. „Ich trage ständig Sensoren.“

Dexcom hat auch Pläne für eine breitere Verbraucherorientierung angedeutet. Anfang des Jahres änderte das Unternehmen sein Leitbild von „Menschen befähigen, die Kontrolle über Diabetes zu übernehmen“ zu „Menschen befähigen, die Kontrolle über ihre Gesundheit zu übernehmen“.

„Wichtig ist, dass dieses neue Produkt auch einen Einblick in unsere Zukunft bietet, in der wir voraussichtlich Software nutzen werden, um maßgeschneiderte Erlebnisse zu schaffen und viel größere Bevölkerungsgruppen zu bedienen“, sagte Sayer in einer Telefonkonferenz zu den Ergebnissen im Juli.

Quelle: International Data Corporation, US Consumer Healthcare Survey und US Healthcare Provider Technology and Connected Health Survey, Januar 2022.

„Die höhere Rücklaufquote von Verbrauchern, die angeben, Wearables zur Behandlung ihrer chronischen Erkrankungen zu verwenden, im Vergleich zu Anbietern, die in diese Technologie investieren, um sie bei ihren Patienten einzusetzen, ist auch der Grund dafür, dass Hersteller medizinischer Geräte Direktmarketingansätze an den Verbraucher verwenden.“

Lynne Dunbrack

Group Vice President für den öffentlichen Sektor bei IDC

Die Versicherung deckt CGMs für Menschen ohne Diabetes nicht ab, aber das hat Menschen nicht davon abgehalten, die Geräte zu kaufen. Auf TikTok teilt eine Person, die als „Blutzuckerkönig“ bezeichnet wird, ihre Blutzuckerwerte, während sie Chipotle-Burritos und Hot Wings isst. Anzeigen für Wellnessprogramme, die CGMs enthalten – wie z. B. Nutrisense – landen bei einer Google-Suche in den Top-Ergebnissen.

Derzeit gibt es kaum Belege dafür, dass das Tragen eines CGM gesundheitliche Vorteile für Menschen ohne Diabetes bietet. Eine Studie aus dem Jahr 2019 mit Medizinstudenten ohne Diabetes, die die Geräte trugen, ergab, dass die Veränderungen ihres Blutzuckerbereichs geringfügig waren. Es geht so weit, dass ihnen „die Informationen langweilig werden“, sagte einer der Co-Autoren der Studie gegenüber JAMA.

Aber das hat das Interesse nicht abgeschreckt.

„Ich habe Leute gesehen, die es getan haben, nur weil sie es wissen wollten. „Die Leute überwachen gerne ihre biometrischen Daten“, sagte Dr. Marilyn Tan, Endokrinologin bei Stanford Healthcare, und verwies als weiteres Beispiel auf Apples Arrhythmie-Erkennungsfunktion in Smartwatches. Sie fügte hinzu, dass sie bei Risikokapitalgebern und Leuten, die in der Technologiebranche arbeiten, großes Interesse an dieser Art von Wearables sehe.

„Wenn Ihr Blutzucker hingegen völlig normal ist, bin ich mir nicht sicher, wie viel mehr Informationen Ihnen das gibt“, sagte sie. „Wenn es Ihnen Informationen gibt, die Ihnen bei der Entscheidungsfindung für einen gesünderen Lebensstil helfen, ist das großartig.“

Zugegebenermaßen tragen einige dieser Leute CGMs, scannen ihre Geräte aber nicht, um die Daten abzurufen, „und dann ist es irgendwie sinnlos“, fügte sie hinzu.

Dennoch sieht Tan einen Nutzen darin, dass Menschen die CGMs verwenden, um besser zu verstehen, wie ihr Blutzucker auf verschiedene Nahrungsmittel reagiert, und sagt, sie finde sie „extrem hilfreich“ für Patienten mit Prädiabetes, auch wenn es sich dabei um eine Off-Label-Anwendung handele Gerät.

„Es ist wirklich augenöffnend. Dinge, die nicht intuitiv sind, können enthüllt werden. Und meiner Meinung nach hilft die personalisierte Medizin wirklich, weil man seine Ernährung wirklich auf Lebensmittel abstimmen kann, die den Blutzuckerspiegel nicht in die Höhe treiben“, sagte Tan.

Sie sagte, der Versicherungsschutz sei in den letzten Jahren „enorm besser“ geworden und einige ihrer Patienten mit Prädiabetes hätten ihre CGMs abdecken können. Die meisten dieser Patienten zahlen immer noch aus eigener Tasche, aber die Kosten sind zwar beträchtlich, mit einem Coupon sind sie jedoch mit etwa 75 bis 100 US-Dollar pro Monat erreichbarer geworden, sagte sie.

Die Idee, ein Medizinprodukt in ein Verbraucherprodukt zu verwandeln, ist nicht neu. Waagen, Pulsoximeter und Thermometer haben alle diesen Prozess durchlaufen, sagte Natasha Bond, Präsidentin der ERI Group, einem in Colorado ansässigen Unternehmen, das medizinische Geräte herstellt und entwickelt.

Es ist viel einfacher, ein medizinisches Gerät in ein Verbraucherprodukt zu verwandeln, als umgekehrt.

„Ich habe mehreren Unternehmen geholfen, in beide Richtungen zu gehen“, sagte Bond. „Der Versuch, Konsumgüter zu medizinischen Geräten zu machen, ist eine sehr, sehr schwierige Herausforderung. Es erfordert ein umfassendes Umdenken in der gesamten Art und Weise, wie sie ihre Geschäfte abwickeln, denn die Regulierung von Medizinprodukten ist belastend und allgegenwärtig und betrifft jeden Bereich des Geschäfts.“

Laut einem Bericht von Bloomberg Anfang des Jahres entwickelt Apple beispielsweise einen Proof-of-Concept für ein lichtbasiertes Blutzuckermessgerät. Die Technologie soll dabei helfen, Menschen darauf aufmerksam zu machen, dass sie möglicherweise Prädiabetes haben, aber es ist noch ein weiter Weg, der dem Bericht zufolge einschließlich der Verkleinerung des Prototyps auf eine Größe, die in eine Apple Watch eingebettet werden könnte, und der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden besteht .

Ein Medizintechnikunternehmen, das eine Verbraucherversion seines Geräts verkaufen möchte, könnte die gleiche Technologie verwenden, einen separaten Marketingplan umsetzen und „eine weitere Einnahmequelle erschließen“, sagte Bond. „Das ist fast kostenloses Geld, oder? Ich denke jedoch, die Frage ist, wie weit werden diese verschiedenen Unternehmen diesen Weg tatsächlich gehen?“

Es wirft auch einige Fragen auf, die durch die aktuellen Vorschriften nicht ausreichend beantwortet werden, fügte sie hinzu. Was passiert beispielsweise, wenn jemand nach der Diagnose Diabetes weiterhin ein Verbrauchergerät verwendet? Oder was passiert, wenn Menschen ihre Daten mit ihrem Arzt teilen, der nicht weiß, dass sie von einem Verbrauchergerät stammen?

„Da besteht ein Risiko“, sagte Bond.

Abbott hat noch keine Verkaufserwartungen für seine Lingo-Geräte bekannt gegeben.

„Ich würde sagen, dass sie sich vorstellen, dass es ein großer Wachstumstreiber und etwas ganz Neues sein wird, aber ich weiß nicht, dass das sofort kommt“, sagte BTIG-Analystin Marie Thibault in einem Interview.

„Ich denke, sie glauben, dass es groß sein wird. Ich denke, das muss noch bewiesen werden“, sagte William Blair-Analystin Margaret Kaczor.

Abbott schlug im Jahr 2020 eine ähnliche Richtung ein, als es ein auf Sportler ausgerichtetes Gerät namens Libre Sense auf den Markt brachte, das rezeptfrei zur Überwachung des Blutzuckers gekauft werden kann. Abbott hat die Verkäufe des Geräts in seinen Gewinnen nicht vom Rest seines Diabetes-Segments getrennt, und Thibault schätzte, dass es im Vergleich zu seinem Kerngeschäft keinen großen Umsatzbeitrag leistete.

Dennoch sieht sie einen Wert in den Geräten, um zu verstehen, wie verschiedene Faktoren, darunter Ernährung, Schlaf und Bewegung, die Glukosekontrolle beeinflussen.

„Ich selbst überwache meinen Blutzucker als eine Art Verbraucher, der auf dem Laufenden bleiben möchte“, sagte Thibault. „Ich denke, dass es in der Verbraucherbevölkerung eine Nachfrage nach solchen Wearables gibt. Und Abbott sieht das und erkennt, dass sie über andere Bereiche ihres Unternehmens bereits einen guten Zugang zu Verbrauchern haben.“

Trotz des steigenden Interesses an der Glukoseüberwachung wird der Fokus der Medizintechnikunternehmen wahrscheinlich weiterhin auf Menschen mit Diabetes liegen. Diese Firmen unterhalten langjährige Beziehungen zu Menschen, deren Geräte und Medikamente Teil ihres Lebens sind, sagte Bond.

Aber wenn andere Unternehmen die Glukoseüberwachung einer breiteren Gruppe von Menschen anbieten, „warum um alles in der Welt sollten sie sich aus dieser Konkurrenz heraushalten?“